··· lezzter Preis 72.76€ ··· 9783871934353 ··· 10361195989 ··· Validierung und Qualifizierung sind in der pharmazeutischen Industrie Themen, an denen man nicht vorbeikommt. Bereits in der 3., überarbeiteten Auflage bietet die ptj-Ausgabe GMP-/FDA-gerechte Validierung hier einen umfassenden Überblick. Die Revision der FDA Process Validation Guideline (2011) sowie der überarbeitete Annex 15 (2015) haben relevante Änderungen mit sich gebracht. Die vorliegende Neuauflage erläutert und kommentiert detailliert die Änderungen im neuen Annex 15 und Nr.8210 auch in Bezug auf FDA-Aspekte gefolgt von Umsetzungsbeispielen der regulatorischen Anforderungen.Sämtliche Artikel sind aktualisiert und überarbeitet erweitert wird diese ptj-Ausgabe durch neue Beiträge zur Verpackungsvalidierung sowie zur Prozessvalidierung. Hersteller: Editio Cantor Marke: Editio Cantor EAN: 9783871934353 Kat: Hardcover/Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik/Medizin/Pharmazie Lieferzeit: Sofort lieferbar Versandkosten: Ab 20¤ Versandkostenfrei in Deutschland Icon: https://www.inforius-bilder.de/bild/?I=sQNJx3e1H3C5xJUV3PmDglrFoSc6xbI%2FAGPuUVv332A%3D Bild:
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