··· lezzter Preis 85.00€ ··· 9783871933653 ··· 10361195966 ··· Bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln kommt dem pharmazeutischen Qualitätsmanagement (QM) für die Einhaltung aktueller GMP-Regeln und für die Sicherstellung validierter Prozesse eine besondere Bedeutung zu.Die vier Hauptkapitel bieten:- eine Einführung in die Begriffswelt- eine Darstellung der Zusammenhänge und Besonderheiten des pharmazeutischen QMs- eine Übersicht der wesentlichen formalen und inhaltlichen Aspekte bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen und der dabei zu berücksichtigenden begleitenden Anforderungen - die Veranschaulichung der Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben in die Praxis anhand von Beispieldokumenten (Arbeitsanweisungen, Checklisten, Schemata, Plan- und Berichtsvorlagen)Das Werk berücksichtigt u.a. die Änderungen bei einschlägigen Regelwerken, die DIN ISO 9000:2000-Normenreihe, die Risikobewertung bei GMP-relevanten Fragestellungen, den Validierungsmasterplan (Musterdokument) und die GMP in der Biotechnologie.Zielgruppen:- Chemische, pharmazeutische und kosmetische Industrie- Auftragshersteller- Behörden / Überwachungsämter- Universitäten und Fachhochschulen Hersteller: Editio Cantor Marke: Editio Cantor EAN: 9783871933653 Kat: Hardcover/Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik/Medizin/Pharmazie Lieferzeit: Vorbestellbar Versandkosten: Ab 20¤ Versandkostenfrei in Deutschland Icon: https://www.inforius-bilder.de/bild/?I=JW8MpQ0FHHipp2YF%2FRB6k5Hzm6dlNgGExRVPVaZKhIY%3D Bild:
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